Scientist.com是一家外包研究的在线市场,该公司周一宣布推出基于区块链的数据验证平台。
这个名为DataSmart的平台将允许生物技术和制药公司向监管机构证明电子提交的研究数据的准确性——特别是药物开发的临床前和临床阶段取得的成果。
Scientist.com的创始人兼首席技术官Chris Petersen在一份声明中表示:“在生物制药研究中,我们需要区块链技术来验证供应链,并确保研究数据的完整性。”并补充说:
“我们新的DataSmart平台使制药公司和生物技术公司能够证明重要的供应商信息和重要的研究数据没有被篡改和保持不变。”
该公司表示,这项服务将专门帮助生物制药公司遵守《联邦法规21章》第11款,该法规概述了电子记录必须符合的标准,以便美国食品和药物管理局认为它们可靠且等同于纸质记录。
Scientist.com首席执行官兼创始人Kevin Lustig在声明中表示:“坚持《联邦法规21章》第11款所花费的成本和时间使得在药物发现和开发过程的早期阶段确保数据完整性变得极为困难。”
今年一月份,大型制药公司辉瑞(Pfizer)、安进(Amgen)和赛诺菲(Sanofi)也开始探索区块链应用。这些公司专门从事与数据管理、移动和患者通信自动化等相关的用例。
作者:Annaliese Milano
编译:Anne@比特财经
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