召回全部缬沙坦原料药!华海药业陷“毒素门”!医药业还有多少“黑天鹅”?_第一黄金网

近期，长生生物制药再次将问题疫苗推入公众视野，领跌疫苗板块。而另一家制药公司又被爆出“黑料”，再次掀起医药行业的惊涛骇浪……一系列的事件让人咋舌，医药界还有多少的“黑天鹅”?

长生生物制药的25万只质量不合格的百白破疫苗直接关系孩子们的健康，而其此前的狂犬疫苗还存在生产记录造假问题。这样一个问题频出的企业，已经如火如荼地经营了十几年，家长们只能战战兢兢地翻开疫苗接种本，看看自己的孩子是否躲过。这一事件的后续调查正在进行中，问题疫苗去向已经查明，7月23日下午，长生生物董事长、3名公司高管和2名中层人员已经被带至公安机关接受审查。这一事件还没有风云退散，另一家药企就来“接力”了。

7月初，因检出原料药缬沙坦含有极微量基因毒性杂质，欧洲药品管理局(EMA)发布公告召回华海药业提供的缬沙坦制剂。毒性杂质为N-亚硝基二甲胺，该成分被归类为可能的人类致癌物。紧接着，美国、意大利、德国、芬兰等也相继召回该类产品。

华海药业解释称：该类杂质是缬沙坦生产工艺中产生的固有杂质，业内采用相同的生产工艺，具有共性。对于华海“甩锅”给工艺的行为，另一家药企马上出来“打脸”，美诺华称，通过相关平台确认，经自查缬沙坦产品，并无N-亚硝基二甲胺杂质残留。

7月中旬，哈三联也展开行动。该公司发布公告称，召回使用华海药业缬沙坦为原料的缬沙坦分散片(高血压用药)。华海药业“毒素门”在国内爆发。

尽管华海药业在7日就发布公告称缬沙坦制剂尚未在国内上市，但公众质疑：该制剂未在国内上市并不代表以缬沙坦为原料的其他药物没有上市。

昨日(7月23日)晚间，华海药业发布澄清公告：公司是在符合法规标准的前提下合规生产缬沙坦原料药，(但)从防范风险的角度考虑，决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。

这已经不是华海药业第一次“犯事儿”了，在2015年就曾因涉数据造假被原国家食药监总局拒批。

华海药业股价已经大跌，接二连三的医药行业“炸雷”引发医药板块的地震，受直接损失的就是股民。只能说，在一些医药企业重拾“良心”之前，谨慎入市吧。

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