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体外诊断行业对于很多人来说并不熟悉，但实际上我们每个人在体检、问诊时都会涉及。
根据McEvoy Farmer等国外研究机构的' 研究报告，2008年中国体外诊断行业的市场规模约为93亿元，到2013年就已经增长到230亿元左右。据中国医疗器械协会体外诊断系统专业委员会预计，未来5年我国的体外诊断市场规模年均增幅将在15%-20%之间。
总部在深圳的体外诊断企业新产业（NEEQ：830838），目前挂牌' 新三板。公司董事长饶微向《英才》记者介绍，这个行业不仅保持着每年15%左右的自然增长率，而且不会受到经济周期的影响，市场发展的空间非常大。
业内人士透露，这个行业门槛比较高，产品从研发到上市全程受控。
目前在A股市场上，体外诊断行业的部分上市公司包括' howImage('stock','2_300289',this,event,'1770') 利德曼(' 300289,' 股吧)（SZ.300289）、' howImage('stock','2_300406',this,event,'1770') 九强生物(' 300406,' 股吧)（SZ.300406）等，上市以来都获得了较好的表现。
“在体外诊断行业的细分领域中，我认为最有价值的，还是发光免疫这个高端检测，可以称得上是体外诊断领域的核心产品，附加值比较高。”饶微说。
在这个细分领域中，欧美市场曾经被十家企业垄断，且这种垄断不单单是市场垄断，而且包括了产品技术、仪器维护保养等全方位垄断。“新产业的系统产品在上市之初非常落后，至少落后他们20年”，饶微感慨，在这之前根本就没有真正意义上的国产发光产品，更不用提与国际企业的竞争。
“从成立的第一天起，我们就把欧美的十家企业视作我们的竞争对手，我们在国内、全球都和他们进行竞争，目前在国内有超过3000台检测机器，海外也超过了1500台。”饶微告诉《英才》记者，全自动发光免疫分析系统产品在全球的需求量都是巨大的，发展中国家的市场尤其看好。
有统计显示，全球医疗决策中有2/3是基于诊断信息做出的，而诊断支出仅占医疗总支出的1%，巨大的市场，正是新产业医疗等国内诊断试剂企业的发展最坚实的基础。
