美诺华：创新发展、产业链一体化的特色药品龙头顺水鱼财经

《红周刊(博客,微博)》特约作者 韩晋

宁波美诺华药业股份有限公司主要从事心血管类、肠胃类和中枢神经类等类别的特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售，产品包括缬沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等原料药和中间体。美诺华积极提升原料药和医药中间体的核心竞争力和市场地位，致力于研制具有自主知识产权的新药，加快向制剂领域发展，成为中国乃至全球的知名医药企业。

注重研发创新紧跟发展前沿

美诺华长期专注于特色原料药及医药中间体的研发、生产，成功研发生产了缬沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等重磅类药物的原料药及中间体，突破了传统原料药企业的价格竞争战略，通过抢占利润率较高的前期市场，形成自己的产品组合，逐渐形成了差异化的' 竞争优势和快速鲜明的市场反应机制。公司一贯注重研发创新，已在宁波、上虞、杭州设立了研发中心（院），在上虞、广德设立了技术中心，拥有一批具有国际视野和经验的外籍研发人员和先进的分析仪器和研发设施，具备强大的研发实力。公司研发团队对欧洲和' 美国的药品注册法规有非常深刻的理解，具有丰富的产品质量管理经验，通过持续加大研发投入，公司及其子公司共拥有专利71项（其中发明专利32项），并获得15项国际或国内领先的科技成果及技术荣誉。公司目前在研项目28个（其中涉及原料药10个、制剂18个），其中多个产品计划按3.1类新药向国家药监局进行申报。

美诺华目前已经形成心血管类、肠胃类、中枢神经类药物等多种类别药品并举、品种丰富、极富竞争力的多样化产品结构，提升了公司的抗风险能力和可持续发展能力。公司不断增强新产品开发的力度，紧盯国际仿制药市场的发展前沿和需求动向，积极跟踪世界专利药品的生命周期，拓展产品研发与生产的范围并延伸产品生产价值链，成功开发并储备了普瑞巴林、西他列汀、孟鲁斯特以及替诺福韦等特色原料药产品，现有产品和储备品种适应症基本集中在心血管类、肠胃类、精神类和抗肿瘤类等依赖性强、难治愈且利润率高的医药产品领域，具有极强的适销性。

产业化能力强客户广泛认可

经过十多年的生产经验积累和技术工艺研发创新，美诺华拥有合成装备完整、合成工艺丰富、产业化能力强、质量控制规范等化学原料药生产制造能力优势，顺利通过欧盟药政部门的注册及认证，积极参与全球医药产业链分工与竞争。通过持续的设备更新与改造，公司拥有酯化、加成、氢化、缩合、结晶、粉碎、混合和环境保护等生产及辅助设备，设备整体集成性强、通用性好。公司掌握并成功应用了丰富的化学合成技术工艺，包括绿色合成技术、催化技术、手性合成技术、微反应器等具有领先水平的技术，使公司具备不同产品、多种特殊条件的化学合成生产制造能力。公司构建了完善的原料药研发流程和产业化系统，拥有小试、公斤级试验、中试以及规模化生产的全套设备，同时建立全程沟通、反馈的机制，为及时、高效实现研发产业化目标提供了保证。公司严格遵照中国药品GMP规范以及欧美cGMP药品规范和理念，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。

美诺华历来重视客户的开发与维护，凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系，积累了包括KRKA、GEDEONRICHTERPLC.在内的一批稳定而优质大客户，在欧洲市场树立起良好的品牌形象，拥有较高的行业知名度，现已获得多家知名国际医制药企业的品牌供应商认证，为国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。公司通过深度参与大客户首仿药的研发过程，在首仿药的抢仿阶段就为客户提供原料药和中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究服务，并提供所需要的原料药和医药中间体，依靠先发优势与优质客户形成了相互依存、互相支持的紧密合作关系，并最终形成长期战略合作伙伴关系。同时，与大客户合作研发的模式为公司提供了接触、消化、吸收西方制药行业先进技术和跨国制药公司质量管理、EHS管理和项目管理先进理念、经验、方法的机会，使得公司自身综合技术能力和综合管理水平不断提高。

未来，美诺华将进一步整合优化现有资源，巩固和发挥自身技术优势，实现“医药中间体、原料药和制剂”一体化产业链的升级，加大研发投入，提升研发水平，提高企业核心竞争力，完成向下游制剂产业延伸，实现持续稳定快速发展。■