' 和讯股票 (微信号:istocknews)消息 今日早盘医药板块崛起,板块中卫视康涨停,另外' 华东医药(' 000963,' 股吧)、' 佐力药业(' 300181,' 股吧)、' 新和成(' 002001,' 股吧)等均有较大涨幅。
' 西南证券(' 600369,' 股吧)认为仿制药一致性评价是影响' 医药行业未来3年存量格局最大的政策,首先大量品种进入BE阶段,建议关注充当卖水人的CRO企业,重点推荐:' 泰格医药(' 300347,' 股吧)。再者,2018年元旦后有望发布第一批通过仿制药一致性评价品种,根据报批进度、数量及品种属性,重点推荐:' 信立泰(' 002294,' 股吧)、' 华海药业(' 600521,' 股吧)、德展健康和' 复星医药(' 600196,' 股吧)等。
泰格医药:行业景气政策加持,成本优势明显
行业景气度高,创新政策利好加持
全球CRO行业增速近五年维持8%左右,国内CRO行业增速近五年维持在20-25%之间,预计未来五年能维持25%甚至更高的水平。
审评审批提速简化政策,如包括优化临床试验审批程序,未否定质疑即视为同意、提高伦理审查效率、优化审评审批等,有利于CRO企业加快项目进度,增加每年项目数。创新保护类主要包括一系列知识产权保护制度,包括建立上市药品目录集;探索建立药品专利链接制度;
建立药品专利期限补偿制度;保护药品试验' 数据,有利于促进药企开展创新,增加公司的创新药大临床业务。临床试验机构改备案制、有利于增加临床试验机构供给,充分调动临床试验机构和人员的积极性。但接受境外临床试验数据这点有利于国际CRO巨头占领国内市场,公司竞争日趋激烈。
咨询服务行业国内人力成本具有优势
今年全年总薪酬约5.4亿,大约占总收入的33%,占总成本60%。目前公司总员工2400人,人均薪酬20多万,较为便宜,主要是一线技术研究人员,如CRA临床监察员400-500人,数据统计200人,CMC200人,SMO临床协调员800人,年底到1000人。人员增长较快,保证了项目增长。人员工作量较为饱和,保证了毛利率。
高管减持已经结束公司董事及高管' target='_blank' >曹晓春女士,因个人资金需求,11月3日' 公告将减持350万股,实际于11月27日、12月8、11/12/14/15日以30元左右价格减持接近350万,目前减持已经结束。对公司股价的心理压力解除。
' 盈利预测与投资建议
预计公司2017~2019年EPS分别为0.59元、0.82元、1.11元,对应PE分别为54.7倍、39.5倍、29.2倍。维持公司“买入”评级。给予18年50倍PE,即目标价41.0元。
风险提示:政策落地不及预期
信立泰:质量+创新,医药新时代焕发新生
独到见解:
一致性评价和鼓励创新药政策将国内医药行业带入新的发展时期,质量和研发实力成为企业发展的决定性因素。公司在心内科领域耕耘多年,泰嘉凭借高质量在医生中建立极佳口碑,比伐卢定进入快速增长时期,阿利沙坦酯新进医保放量在即;同时公司在多个领域均有在研品种布局:替格瑞洛有望拿下首仿并利用泰嘉建立的渠道优势实现进口替代,骨科产品特立帕肽申报生产,复格列汀、成纤维细胞生长因子等进展顺利。公司作为国内高质量处方药的代表,将在行业新时期重新焕发新生。
投资要点
1.心内科龙头,一致性评价受益者
公司在心内科耕耘多年,泰嘉凭借其高质量建立了极佳的口碑,一致性评价进度领先。我们认为一致性评价之后,渠道和品牌将成为品种格局的决定性因素,泰嘉有望借助公司极强的销售能力和重回广东市场的契机恢复较快增速。此外,比伐卢定在终端推广多年后进入快速增长期,阿利沙坦新进医保放量在即。公司心内科龙头地位继续巩固。
2.替格瑞洛有望拿下首仿,在研品种多领域布局
另一抗血小板重磅品种替格瑞洛目前挑战专利成功并获得优先审评,首仿上市时间有望大幅提前,接力泰嘉成为下一个重磅品种。骨科品种特立帕肽申报生产,复格列汀(糖尿病)、成纤维细胞生长因子(外周血管病)、重组人角质细胞生长因子进入II期;生物药在研品种进展顺利。预计2019年开始在研品种有望陆续获批,为公司' 业绩带来新的增长点。
3.投资建议:
我们看好公司丰富的仿制药和创新药品种能够在变革的行业环境中长期获益,预计公司2017-2019年归母净利润分别为14.65、17.28和20.43亿,EPS分别为1.40、1.65和1.96元,对应P/E分别为30、25和21倍,上调至' 强烈推荐评级。
4.风险提示:
相关政策落地不达预期,氯吡格雷竞品竞争压力,研发进度不及预期。
华海药业:再获优审公示,海外回归品种开始形成梯队
事件描述
近日,CDE发布第25批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,华海的多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、度洛西汀肠溶胶囊等四个品种顺利入选。这四个品种的生产申请在11月17日已获得了CDE的受理,因符合欧美认证获得优先审批资格。
事件评论
从缬沙坦到多奈哌齐等四个品种,制剂出口回归开始形成梯队。随着多奈哌齐等品种的优审公示,公司制剂出口产品回归国内的步伐已较为清晰:1)缬沙坦是海外回归国内的第一个品种,CFDA官网状态已推进至“在审批”,有望较快获得批准;2)多奈哌齐等四个品种完成公示后,将进入正式审批环节;3)其他近20个海外已获批品种将陆续申报并获得优审资质;4)我们预计公司在' 美国市场每年仍将有5-10个新的ANDA获批,具备优审资质的产品仍在不断丰富。
多奈哌齐等四个新优审产品,均具备较大的终端市场和进口替代空间。从国内市场情况来看,多奈哌齐等均属于终端市场规模较大、原研占有率较高的品种。这四个品种的样本医院销售额合计约9亿元,目前原研市占率均超过50%。我们预计,华海的品种以优先审评的方式获得批准后,在一致性评价、招标分层等政策的助力下,有望快速进口替代。
国内和海外业务同时快速推进,有望迎来又一轮加速发展期。1)制剂出口方面,公司今年已获批10个品种,创出历史新高;2)国内业务方面,公司借助优审通道和正常申报,产品线也在快速丰富。伴随两大核心业务同时快速推进,我们认为公司有望迎来又一轮加速发展期。
看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们认为,公司是中国制剂出口的领军企业和制药品质的标杆。在系列政策利好的推动下,公司国内制剂业务有望步入快速发展期,制剂出口业务的盈利能力也有望逐步体现。我们预计,公司2017-2019年归母净利润为6.63亿、7.64亿、9.91亿元,分别增长32.40%、15.20%、29.71%,对应EPS为0.64、0.73、0.95元,对应PE分别为46X、40X、31X,维持“买入”评级。
风险提示:1.公司产品获批进度低于预期; 2.公司产品销售不达预期。
德展健康:阿乐一致性评价进展顺利,有望迎来二次腾飞
阿乐一致性评价进展顺利,有望年底前通过进一步打开进口替代空间。根据CDE信息披露,9月25日CDE已受理公司阿乐的一致性评价且为当前唯一获得受理的国产厂家,进度处于行业前列。根据相关政策,受理后评审时限为120天,我们预计最晚明年1月份将会发布评审结果。若届时通过一致性评价将成为巨大的股价催化因素。
若届时一致性评价通过,阿乐有望最先受益于进口替代迎来第二轮放量周期。1)存量市场:若阿乐通过一致性评价将被在疗效方面视为等同于原研,届时阿乐有望凭借着高性价的优势进一步打开进口替代空间,尤其是在当前医保控费日益严峻的大背景下,我们预计阿乐无论在医院集中采购的倾向还是在患者与医生的接受度方面均得到较大提升与改善。目前,原研立普妥仍在医院端占据着70%以上的市场份额,现有存量市场存在巨大的进口替代空间,而阿乐作为国产降脂药第一品牌最有望最先受益。根据最新贵州省招标价,阿乐中标价仅为原价辉瑞立普妥价格的55%,具有显著的价格优势。2)增量市场:在血脂异常患病率增加、医保报销范围扩大、一线预防用药增加等多重因素驱动下,他汀类药品市场有望迎来新一轮扩容,重拾10%以上的行业增速。与此同时,除了上述行业成长逻辑外,我们认为阿乐产品自身可进一步挖潜,随着医院覆盖率提升、加强零售药店布局以及规格转换带来毛利率提升等方面均有较大改善空间,有望在高基数情况下实现持续高增长。
当前公司估值具有显著优势且存在较大修复空间。北京嘉林药业在2015年启动借壳之际,承诺2015年、2016年、2017年、2018年度归母净利润分别为49,980.50万元、64,996.15万元、77,947.53万元、93,679.55万元,即2016-2018年净利润增速分别为30%、20%、20%。按照公司未来两年业绩承诺测算,对应目前185亿市值的17-18年估值仅分别为23X、19X,具有显著的估值优势。与此同时,我们认为公司此前关注度较低,从三' 季报中可以看出' 机构持仓量较少,当前估值水平并未真实的反映出公司的价值,考虑到公司在国内降脂药领域的龙头位置以及未来两年较高的业绩承诺,我们认为公司的估值被低估且存在较大的修复空间。
公司实际控制人以及控股股东持续增持,彰显对未来发展前景的信心。公司实际控制人、董事长张湧先生以及控股股东美林控股集团自今年5月16日起持续增持,截止10月31日共增持约801万股,增持均价约8.66元,彰显了对公司未来发展前景的信心。公司当前股价为8.25元,与控股股东增持均价仍存在倒挂,对股价形成较大支撑。虽然短期小非解禁对公司股价有所压制,但不改公司长期成长逻辑,前期股价调整恰恰是投资者布局的良机。
参股健康产业投资平台,公司有望适时拓展业务边界提升估值中枢。公司此前公告,为进一步加快在大健康领域的技术研发和应用,通过投资驱动加速大健康产业链的布局,公司参股东方盛泰并以此为产业投资平台将在中国境内外进行医药产业并购投资。我们在此前报告中强调公司的战略版图将绝不会仅仅局限于降脂药领域,公司未来的发展战略是致力于成为大健康产业的运作平台,通过产业+资本的双轮驱动,做大做强公司大健康产业。
投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价11元。我们预计公司2017-2019年净利润分别为8亿元、9.6亿元、11.42亿元,增速分别为21%/20%/19%,EPS分别为0.36元、0.43元、0.51元,对应当前股价的PE分别为23X/19X/16X。考虑到公司为国内降脂药龙头企业,阿乐一致性评价进展顺利有望受益于进口替代迎来第二轮放量期,未来两年业绩有望持续释放且当前估值不高具有显著优势,给予买入-A的投资评级,6个月目标价为11元。
风险提示:阿乐市场拓展不达预期;两票制后带来业务调整风险;10月起部分股票 解禁。
复星医药:从生物类似药到创新型单抗全面开花
投资要点
2017年12月20日,公司公告:
1.控股子公司抗PD-L1单抗临床试验申请获得CFDA受理;
2.控股子公司复宏汉霖与雅各臣药业就HLX02的独家许可达成合作意向,独家许可雅各臣药业于中国香港及中国澳门就HLX02开展研发、使用、销售、要约销售、进出口及其他商业化行为;
3.控股子公司复宏汉霖拟通过新增发行股份募集约1.9亿美元或等值人民币。其中,公司控股子公司复星医药产业出资人民币3.31亿元(折合约5000万美元)认购新增股份,约占本次增资扩股完成后复宏汉霖股份总数的约3.25%;
4.控股子公司复星医院投资与星双健及复星健控签订《合资合同》,拟共同投资设立卓瑞门诊,其中:复星医院投资拟以人民币2397万元的现金出资,占新公司注册资本的51%。
重磅创新药抗PD-L1单抗申请临床试验获得受理,公司是国内为数不多的同时拥有抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗的公司。目前,全球上市的抗PD-L1单抗包括罗氏的Tecentriq(Atezolizumab)、默克和辉瑞联
合开发的Bavencio(Avelumab)、阿斯利康的 Imfinzi(Durvalumab);2017 年 Q1-Q3,Tecentriq 全球销售额约为3.55亿瑞士法郎。目前,国内尚无同类产品上市。公司是国内为数不多的同时拥有抗PD-1和抗PD-L1单抗的公司。公司抗PD-1单抗已经在美国和台湾获批临床试验,国内临床试验申请获得受理。公司有丰富的单抗类似药、创新药梯队,未来有望形成丰富的产品组合,携手开拓市场,竞争力强。
携手雅各臣,开拓港澳市场。公司子公司复宏汉霖拟将第一个欧洲、国内同步开发的生物类似药HLX02(曲妥珠单抗生物类似药)香港和澳门地区权益授权给雅各臣药业,有望借助雅各臣集团在香港及澳门具有市场优势地位的销售网络,实现在香港和澳门的快速放量。合同有效期10年;协议生效后的2年内,雅各臣药业有权与复宏汉霖另行签订具体合作协议,将关于HLX02的独家许可权利延伸至部分东盟国家。
复宏汉霖独立融资,减轻研发投入压力。复宏汉霖在研项目多、研发投入大,独立融资有助于减轻公司研发投入压力,分担研发风险。复宏汉霖投后估值约15.4亿美元,增资完成后,复星医药仍持有复宏汉霖约62.44%股权。
盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为34.0倍、27.6倍和23.4倍。公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头,基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35倍,对应目标价55.65元,维持“买入”评级。
风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。
(责任编辑:孟行 HN111)和讯网今天刊登了《午间研报精选:重点关注医药5股(附股)》一文,关于此事的更多报道,请在和讯财经客户端上阅读。